Services pour partenaire
Le texte de la loi du 19 décembre 2008 impose que tout matériel corporel humain utilisé en recherche avec l’accord du comité d’éthique soit tracé par une biobanque notifiée à l’AFMPS.
La notion de traçabilité est la capacité de localiser et d’identifier le MCH à toutes les étapes du processus, depuis son obtention jusqu’à sa distribution en vue de son utilisation ou sa destruction, en passant par le traitement, le contrôle et le stockage.
Une biobanque peut être notifiée par l’AFMPS à condition :
- d’obtenir un avis favorable du comité d’éthique sur les objectifs et activités de la biobanque
- de remettre un rapport d’activité tous les 2 ans au comité d’éthique
- de tenir un registre sur la nature du MCH, l’origine et la destination
- d’établir un accord écrit entre l’exploitant de la biobanque et la personne ou l’établissement auquel le MCH est mis à disposition
- que le gestionnaire du matériel corporel humain de la biobanque soit un médecin
Si vous utilisez du MCH pour vos travaux de recherche et développement mais ne remplissez pas toutes les conditions pour vous notifier à l’AFMPS, la BHUL offre ce service d’ombrelle pour vous rattacher à une biobanque notifiée.
Contactez stephanie.gofflot@chuliege.be pour ce service.
