Les essais cliniques

Le MCH collecté dans le cadre d’un essai clinique ne fait pas partie du scope de la loi

du 19/12/2008 et n’est pas concerné par ces procédures sauf si :

• L’investigateur souhaite, avant envoi au promoteur, que le MCH soit temporairement stocké plus de 24H par la BHUL
• Le promoteur est le CHU de Liège

Dans ces deux cas, il faut mettre en place une collection et une étude, dont les titres sont identiques :

• Demande de collection : procédure simplifiée décrite dans le schéma ci-dessous.
• Demande d’étude : comme toute autre demande

Lorsque l’investigateur souhaite le transfert des aliquotes de MCH stockés à la BHUL vers le promoteur de l’essai clinique sponsorisé, il contacte la directrice scientifique de la BHUL (stephanie.gofflot@chuliege.be). Le transport du MCH est de la responsabilité du promoteur ; une « Fiche de transfert de MCH à l’utilisateur » (Aliquot transfer form) est jointe à l’envoi, doit être complétée par le transporteur et le destinataire de l’envoi et renvoyée à la BHUL.

BHUL-Procédure collection

BHUL-Collection request form