Il faut bien distinguer les situations suivantes 

 

Vous êtes un service clinique qui collecte et stocke (ou fait stocker par un labo partenaire) des échantillons de MCH pour de la recherche :

Les échantillons de MCH prélevés à partir du 1 novembre 2018 doivent être enregistrés à la BHUL ; il est conseillé que les échantillons de MCH prélevés avant cette date soient également enregistrés.

Vous êtes un labo de recherche qui n’a aucune activité de collecte de MCH mais qui en utilise pour de la recherche :

  1. Les échantillons de MCH que vous avez dans vos congélateurs ont tous été prélevés avant le 1 novembre 2018 : ils ne doivent pas être enregistrés à la BHUL.
  2. Les échantillons de MCH prélevés à partir du 1 novembre 2018 doivent être enregistrés :
  • à la BHUL s’il s’agit de MCH obtenu à partir de la BHUL, du CHU ou de l’ULg; il est conseillé que les échantillons de MCH de la même collection mais prélevés avant cette date soient également enregistrés.
  • à la biobanque d’origine s’ils proviennent d’une autre source.

Cas particulier du MCH collecté dans le cadre d’un essai clinique auquel le CHU participe

  1. Le sponsor est extérieur au CHU (firme pharmaceutique, groupe académique, autre hôpital ...)  

Les échantillons de MCH sont envoyés au sponsor (ou à un laboratoire partenaire du sponsor) sans être stocké temporairement à la BHUL plus de 24H : ils ne doivent pas être enregistrés à la BHUL            

- Les échantillons de MCH sont stockés temporairement à la BHUL  plus de 24H : ils doivent être enregistrés à la BHUL, qu’ils aient été prélevés avant ou après le 1 novembre 2018.

2.   Le sponsor est le CHU: les échantillons de MCH doivent être enregistrés à la BHUL, qu’ils aient été prélevés avant ou après le 1 novembre 2018.

 

Si vous êtes dans les conditions pour devoir enregistrer des échantillons existants de MCH auprès de la BHUL, veuillez contacter Stéphanie Gofflot (stephanie.gofflot@chuliege.be), directrice de la BHUL, afin de définir la meilleure façon de procéder. Il sera de toute façon nécessaire de :

  • compléter un formulaire de demande de mise en place d’une collection de MCH (disponible sur le site internet de la BHUL biotheque.uliege.be) et fournir les documents requis à l’appui de la demande (accord du CE ...) ;
  • compléter un fichier Excel permettant le transfert des données ; celui-ci sera préparé sur mesure par Stéphanie Gofflot

 

Procédure de régularisation

modifié le 12/10/2020

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