Collections et études
Il faut bien distinguer
1) Une collection de MCH : collecter et mettre en stock des échantillons (samples) de MCH :
- Un hôpital ou autre organisme de santé prélève des échantillons de MCH à un patient ou à un volontaire sain (tous les deux des donneurs).
- Il peut s’agir de soit :
- MCH résiduel : reste d’un échantillon prélevé dans le cadre des soins ; nécessite la mise en place de l’opting out par l’hôpital
- MCH prospectif : prélevé spécifiquement pour de la recherche ; nécessite le consentement écrit du donneur.
2) Une étude (study) qui utilise des aliquotes de MCH pour un projet de recherche précis.
Une collection peut (ou non) être liée, dès le départ, à une étude précise dans le cadre d’un projet de recherche
1) Une collection peut :
- Constituer une réserve de MCH d’une population de donneurs pour de futures recherches non encore définies: il n’y a pas d’étude associée au départ mais plusieurs études pourront s’y rattacher dans le futur.
Ex : un échantillon de plasma et un échantillon d’urine collectés chaque semaine entre le jour 0 et le jour 100 après greffe de rein
Ex : un échantillon de plasma, d’ARN et de tumeur collectés au diagnostic chez chaque patient atteint de cancer du sein
- Ne servir qu’à un projet de recherche précis(tout l’échantillon sera utilisé pour cette recherche) : collection et étude ont le même objet et même titre
Ex : un échantillon de sang collecté au diagnostic chez tout patient atteint de Crohn pour étudier par protéomique des marqueurs pronostiques
Ex : un échantillon de biopsie de foie pour étudier l’expression d’une nouvelle protéine chez des patients atteints de cirrhose alcoolique
- Etre un mixte de ces deux approches: la collection a un objet plus large et l’étude un objet plus étroit (donc des titres différents)
Ex : des échantillons de plasma et d’ADN collectés chez tout le personnel de l’hôpital pour (1) doser les anticorps anti-SARS-Cov-2 (utilisation primaire) et (2) constituer une réserve de MCH pour d’autres recherches futures sur le COVID-19 ou d’autres maladies (utilisation secondaire)
2) S’il y a un projet de recherche lié dès le départ à une collection, même si (1) fournisseur et utilisateur du MCH font partie du CHU (voire du même service) ou si (2) le partenaire qui demande le MCH finance sa collecte, cela doit se faire par l’intermédiaire de la BHUL. Il faut simultanément:
- Mettre en place une nouvelle collection entre le fournisseur de MCH (CHU ou autre hôpital) et la BHUL (ou une autre biobanque notifiée)
- Mettre en place une nouvelle étude entre la BHUL (ou une autre biobanque notifiée) et le laboratoire de recherche (CHU, ULiège, public, privé)
3) Si le MCH collecté doit être délivré frais directement au laboratoire qui en a besoin pour ses recherches, sans que les échantillons de MCH ne soient physiquement envoyés à BHUL pour y être traités et stockés, ces échantillons devront néanmoins être étiquetés par le fournisseur et tracés par la BHUL, aussi rigoureusement que pour toute autre collection ou étude, en général à l’aide d’un registre (fichier Excel) tenu à jour par le service fournisseur et envoyé régulièrement à la BHUL.
