MCH & Recherche

Le matériel biologique humain de toute nature : organes, tissus, sang, cellules, urine, matières fécales, cheveux, etc
Le MCH original ou un composant extrait de ce MCH (cellules purifiées, ARN, ADN, protéines, etc.)
Le MCH provenant de patients ou de volontaires sains (même s'ils font partie de votre laboratoire).
Le MCH:
- Prospectif: MCH collecté prospectivement auprès d'une population cible à des fins de recherche, soit pour un projet spécifique, soit pour une recherche future non encore définie. Pour ce type de MCH prospectif un consentement éclairé écrit est requis.
- Résiduel: MCH collecté dans le cadre de soins cliniques et qui, après qu'une partie suffisante et pertinente a été conservée pour établir/compléter le diagnostic ou le traitement, est redondant et pourrait alors être détruit, est conservé à des fins de recherche. Pour ce MCH résiduel, le consentement écrit n'est pas requis si une procédure d'opt-out est en place dans l'hôpital de collecte (c'est le cas au CHU de Liège).
MCH de la collecte à la destruction.
MCH destiné à la recherche en laboratoire ou sur les animaux.

Le MCH résiduel conservé par les laboratoires de biologie clinique afin de réaliser de nouveaux tests sur les patients ou de valider de nouvelles méthodes d'analyse (archives biologiques).
Le MCH destiné à des applications thérapeutiques humaines (thérapie cellulaire), qu'ils aient fait l'objet d'une manipulation minimale ou qu'ils soient utilisés pour la fabrication de médicaments thérapeutiques avancés (ATMP).
Le MCH collecté prospectivement dans le cadre d'un essai clinique approuvé en vertu de la loi du 07/05/2004 relative à l'expérimentation humaine et aux essais cliniques. Toutefois, si ce MCH est stocké temporairement à la BHUL, il doit être introduit dans le système de traçabilité de la BHUL.

La BHUL doit donc gérer

le MCH de recherche collecté sur l'un des sites du CHU de Liège, quelle que soit leur destination (y compris : MCH résiduel d'un laboratoire de biologie clinique ; MCH collecté pour un essai clinique s'il est stocké temporairement à la BHUL pendant plus de 24 heures) ;
le MCH collecté dans un autre établissement de soins mais conservé au CHU de Liège ou à l'ULiège;
le MCH collecté dans un autre établissement de santé s'il est destiné à la recherche au CHU de Liège ou à l'ULiège et s'il n'est pas géré par une autre biobanque notifiée à l'AFMPS;
le MCH provenant des archives biologiques de l'Unilab lorsqu'il est secondairement destiné à la recherche (lames préparées par le service d'anatomie pathologique ....) ;
MCH que l'on nous demande de conserver et/ou de gérer.

La BHUL ne gère pas:

le MCH collecté dans le cadre d'un essai clinique (sauf s'il est stocké temporairement à la BHUL pendant plus de 24 heures) ;
le MCH géré par une autre biobanque notifiée à l'AFMPS ;
le MCH qui ne peut pas être tracé depuis la collecte jusqu'à la destruction ;
les composants extraits du MCH acheté par un laboratoire auprès d'un fournisseur commercial.

modifié le 02/10/2023